مهام لجنة أخلاقيات البحوث الصحية في وزارة الصحة |
| 1. |
مراجعة واعتماد البحوث المقترحة وتقديم الرأي حول مخطط الدراسة وملائمة فريق الدراسة من حيث المؤهلات والامكانات والطرق والمواد |
| 2. |
ضمان حماية حقوق الأشخاص المشاركين في البحوث وسلامتهم |
| 3. |
مراجعة نماذج الموافقة الخطية المعلومة أو أية معلومات خطية أخرى تعطى للمتطوعين |
| 4. |
التأكد من أن المعلومات الخاصة بمكافئات المتطوعين تتضمن طريقة الدفع ومقداره بأنها مكتوبة وذلك لضمان عدم وجود فساد أو تأثير غير مبرر على المتطوعين بالدراسة |
| 5. |
الاستمرار بمراجعة البحوث الجارية بما يتناسب مع درجة خطورتها على الإنسان بشكل دوري على أن لا تقل عن مرة واحدة في السنة ولها أن تطلب أية معلومات إضافية عندما تكون قناعتها بأهمية هذه المعلومات لحماية الحقوق وضمان السلامة والرفاه للمتطوعين |
| 6. |
التأكيد على ضرورة قيام الباحث بتقديم تقرير بالسرعة الممكنة إلى اللجنة فيما يخص التغيير أو التعديل في مخطط الدراسة لدرء الخطر عن المتطوعين وأية تغيرات تزيد الخطورة على المتطوع وكذلك جميع التأثيرات الجانبية الشديدة وغير المتوقعة أو أية معلومات جديدة يمكن أن تؤثر عكسيا على سلامة المتطوعين |
| 7. |
نشر الفهم والمعرفة لحقوق المرضى |
| 8. |
حماية العاملين في المجال الصحي والبحوث الطبية الحيوية من الوقوع في ممارسات غير أخلاقية تتنافى مع أخلاقيات الطب |
| 9. |
فتح خطوط مع جميع اللجان الأخلاقية المشكلة لمتابعة إجراءات كل بحث على حدة ابتداءً من هدف البحث وانتهاءً ببروتوكولات العمل والنتائج النهائية |
| 10. |
مراجعة كافة البحوث التي سبق إجراؤها واكتشاف مدى التزامها بالمعايير الأخلاقية وإسقاط حقوق البحوث غير الملتزمة |
| 11. |
تعزيز وتطوير أخلاقيات المراجعة مع استمرار التعليم للأعضاء, برامج للتعليم المستمر في الأخلاقيات الطبية وأخلاقيات البحوث لكافة أعضاء الفريق الصحي |
| 12. |
المحافظة على سرية المعلومات الخاصة بالمتطوعين والباحثين |
| 13. |
يجب على اللجنة أداء عملها حسب معايير العمل القياسية المكتوبة والتي تتفق مع إعلان هلسسنكي والممارسات السريرية الجيدة والقواعد الإرشادية الدولية لأخلاقيات البحوث الطبية الحيوية على الإنسان CIOMS / WHO 1993, 2002 والقوانين والأنظمة المطبقة |
| 14. |
يمكن للجنة الاستعانة بخبراء من خارج أعضائها عند الضرورة |
| 15. |
تتخذ اللجنة قراراتها في الاجتماعات المعلنة وبوجود نصاب قانوني ( أكثر من النصف) يتم التصويت بالأغلبية من أعضائها |
| 16. |
يجب حفظ جميع السجلات التي لها علاقة بالدراسات التي تمت دراستها من قبل اللجنة لفترة لا تقل عن ثلاث سنوات بعد انتهاء الدراسة |
| 17. |
ترفع اللجنة مقترح الموافقة على البحوث لمجلس البحوث الصحية ليتم إقرارها من المجلس |