MOH
 
الرئيسية
This text is replaced by the Flash movie.
وزير الصحة و الأستاذ محمد سيفو الممثل المقيم لشبكة الأغا خان للتنمية في سورية يبحثان علاقات التعاون في المجال الصحي
اتفاق تعاون بين وزارة الصحة والأمانة السورية للتنمية لتطوير الخدمات الصحية في الأرياف
وافقت وزارة الصحة على إجراء مفاضلات العاملين والاختصاصيين محليا في كل مديريات الصحة 2012
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يبحث مع مجلس نقابة الصيادلة واقع وهموم مهنة الصيدلة
ستعلن وزارة الصحة عن اجراء مفاضلة لمقيمين لصالح المشافي المحيطية
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة :طرح 20 صنف دوائي والترخيص لإنتـاج 19صنفاً دوائياً واستيراد 4 أصناف دوائية جديدة
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة : استثمار طاقات الشباب واستغلال مواهبهم بالشكل الامثل هدف برنامج الإصلاح والتطوير
بيان مشفى دوما
الدكتور وائل الحلقي يترأس اجتماع النقابات الطبية والمنظمات الدولية والجمعيات الدولية والأهلية المعنية بمجال الصحة
بيان
بيان
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة يتفقد مشفيي الزهراوي وابن النفيس بدمشق
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة إطلاق حملتين لتلقيح الأطفال دون الخمس سنوات من العمر
هام اعلان للأطباء بموعد امتحانات البورد العربي اعتبارا من 26 شباط الجاري
إعلان المفاضلة الاختصاص الفرعي 2012
الدكتور وائل الحلقي وزير الصحة في جولة ميدانية إلى مديرية الشؤون المالية التابعة لوزارة الصحة
وزير الصحة خلال ترأسه إجتماع اللجنة الفنية للدواء:لانية لدى الوزارة برفع أسعار الأدوية رغم ارتفاع سعرالمواد الأولية ومستلزمات الانتاج
اعداد طاليبي الإقامة بقصد الاختصاص في مفاضلة التنسيق الثاني لسنة 2012
 ar > الدواء و الغذاء > معلومات حول تسجيل الأدوية
معلومات حول تسجيل الأدوية

 
1. الشروط المطلوبة لتسجيل براءة اختراع مستحضر صيدلاني
2. شروط تسجيل مستحضر صيدلاني مستورد 
3. المطلوب لتسجيل شركات الأدوية غير المحلية في وزارة الصحة 
4. التعليمات التنفيذية لتأمين الأدوية الاستيرادية
5. الأدوية التي لها علاقة بالصحة العامة واستيرادها حصراً عن طريق الدولة
6. قواعد تسجيل المستحضرات والمستلزمات الصحية العامة غير الدوائية

انقر النموذج المطلوب من المجموعة التالية
  وأضف بياناتك وأرسل هذا النموذج مرفق بالبريد الإلكتروني على عنوان وزارة الصحة التالي

 medication.deputy@moh.gov.sy

1. استمارة تقرير تقييم إضبارة تسجيل مستحضر دوائي في وزارة الصحة 
2. تعهد بمنح 2-5% من المنتج مجانا لوزارة الصحة
3. شهادة الممارسات التصنيعية الجيدةGMP لشركة بموجب القرار 24/ت
4. شهادة الممارسات التخزينية الجيدةGSP لمستودع دوائي
5. شهادة سعر مستحضر صيدلاني
6. استمارة طلب ترخيص مستحضر صيدلاني(مستورد-تصنيع محلي)
7. نموذج شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة GMP لشركة أدوية
8. نموذج شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة GMP لشركة غير دوائية
9. نموذج للارفاق مع عروض مناقصة

 

 
يرجى أخذ الملاحظات التالية بعين الاعتبار

 ملاحظة 1
1. تبليغ المدير الفني للتعهد بالسحب خلال ثلاثة أيام من تاريخ التبليغ بكتاب يوجه إلى مديرية الصحة المعنية
2. يتم تجديد تراخيص المستحضرات الدوائية القديمة كل خمس سنوات بتقديم أضابير كاملة تتوافق مع متطلبات الوزارة حينها


ملاحظة 2 (رقم الكتاب 3340/3/3 تاريخ 28/12/2003 )
1. اعتماد تاريخ انتهاء الفعالية المحدد من قبل الشركات مانحة الامتياز والمدون على عبواتها الأصلية وذلك عند ترخيص المستحضر المصنع من قبل الشركات المحلية (وبامتياز من شركات عالمية)


ملاحظة الاستيراد
1. التسعير للأدوية الاستيرادية يتم في وزارة الاقتصاد والتجارة الخارجية بالتعاون مع وزارة الصحة
2. ضرورة فتح مكتب علمي لكل شركة مستوردة للمستحضر أو الانضمام الى مكتب علمي آخر ,علماً أن كل مكتب علمي يحق له الدعاية لخمس شركات فقط
3. يعامل الدواء النباتي معاملة الدواء الكيميائي من حيث التسجيل والتسعير وتدرس الاضبارة في لجنة الأدوية النباتية في مديرية الشؤون الصيدلية


ملاحظة 24/ت
1. حتى الآن لاتتقاضى وزارة الصحة أي مرسوم لقاء تسجيل المستحضرات التابعة لأحكام القرار24/ت ماعدا أجور تحليل المستحضرات ورسوم تسجيل شركات المتممات الغذائية
2. إن تسجيل المستحضر يتطلب حوالي ستة أشهر تقريباً إذا كانت الاضبارة المقدمة مستوفية لكافة الشروط المطلوبة هذا لاينطبق على المتممات الغذائية ومشروبات الطاقة إذ أنها تعامل الدواء وتحتاج الى تسجيل الشركة أولاً ومن ثم يسجل المستحضر


ملاحظة حول التقرير المرفوض (الرجوع إلى سجلات أخطاء المعمل للنظر فيما يلي )
1. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى لذات المستحضر للمرة الثانية تطبق نفس المقترحات ولجميع الأشكال الصيدلانية
2. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى للمستحضر نفسه للمرة الثالثة يجمد ترخيص المستحضر ويطلب من المعمل تقديم دراسة توضح سبب الخلل وطريقة معالجته قبل طي قرار التجميد ويعامل المستحضر بعد طي قرار التجميد معاملة المستحضر عندما ينتج أول مرة
3. في حال تكرار الخلل في تحضيرات أخرى لمستحضرات مختلفة لنفس الشكل الصيدلاني يجمد ترخيص الخط ويطلب من المعمل تقديم دراسة توضح سبب الخلل وطريقة معالجته قبل طي قرار التجميد ويعامل الخط بعد طي قرار التجميد معاملة ترخيص الخط للمرة الأولى
طباعة  
© 2010 Ministry of Health. All Rights Reserved.
الدخول الصفحة الرئيسية  خريطة الموقع  اتصل بنا  بريد الموظفين
Developed by AD PLUS