الأهداف |
| 1. |
تأهيل وتدريب الأطباء المقيمين لاختصاص علم الأدوية السريرية |
| 2. |
مراقبة الدواء بعد التسويق من خلال إجراء الدراسات السريرية للمستحضرات الدوائية المنتجة محلياً والمستوردة لتقييم فعاليتها والتأكد من سلامتها |
| 3. |
تقييم فعالية المستحضرات الطبية والصحية من الناحية السريرية |
| 4. |
تقديم المعلومات الدوائية وإعداد الدلائل الإرشادية للمعالجة الدوائية |
| 5. |
الكشف المبكر عن التأثيرات الجانبية والتداخلات الدوائية غير المعروفة |
| 6. |
الكشف عن زيادة نسبة حدوث التأثيرات الجانبية المعروفة والمكتوبة في المراجع العلمية |
| 7. |
زيادة التوعية حول التأثيرات الجانبية والأخطاء الطبية |
تصنف الدراسات السريرية التي تقوم بها الدائرة ضمن المرحلة الرابعة من الدراسات السريرية في العالم (دراسات الإشراف أو المراقبة ما بعد التسويق) وتشمل:
|
| 1. |
دراسات سريرة مستمرة على بعض الزمر الدوائية النوعية (الأدوية القلبية والوعائية، الصادات، الهرمونات، خافضات السكر"الفموية والأنسولين" ، أدوية التخدير، الأدوية العصبية النفسية ، السيرومات، القطرات العينية) |
| 2. |
دراسات سريرية حسب الشكاوي |
| 3. |
دراسات سريرية حسب قرارات اللجنة الفنية وذلك لبعض الأدوية الهامة والنوعية والغالية الثمن قبل الطرح |
| 4. |
دراسات سريرية لتسجيل مستحضر مستورد |
تجرى الدراسات السريرية وفق أسس الممارسات السريرية الجيدة من حيث التصميم والتنفيذ والمراقبة والإنهاء والتحليل والتقرير وتوثيق الدراسات . حتى الآن تم تطبيق الدراسات السريرة على 200 مستحضر دوائي، وقد أوضحت نتائج الدراسات التي أجريت حتى الآن بأن المستحضرات الدوائية الوطنية تماثل المستحضرات المعيارية الأجنبية . تمت الموفقة على البدء ببرنامج رصد التأثيرات الجانبية بتاريخ 16/9/2000 وتم إبلاغ منظمة الصحة العالمية بتاريخ 3/10/2000 تم تصميم الاستمارات التالية: |
| - |
استمارة متابعة التأيثرات الجانبية |
| - |
استمارة الأخطاء الطبية |
| - |
استمارة متابعة جودة الدواء |
حصلت مديرية الرقابة الدوائية ثلاث مرات على جائزة باسل الأسد للبحوث العلمية الصحية وذلك في مجال مراقبة الأدوية سريرياً |