| 1. |
معايير منح الموافقات المبدئية لطلبات إنشاء معامل الأدوية والخطوط الانتاجية الجديدة |
| 2. |
الإجراءات المطلوبة لترخيص معمل محلي (دوائي / نباتي جديد). |
| 3. |
طلب ترخيص مبدئي لمعمل أدوية |
| 4. |
طلب ترخيص مبدئي لمعمل أدوية نباتية. |
| 5. |
طلب ترخيص مبدئي لمنشأة بحسب القرار24\ت |
| 6. |
إجراء منح الموافقة لترخيص معمل جديد. |
| 7. |
الإجراءات المطلوبة لترخيص خط إنتاجي في معمل محلي ( دوائي / نباتي جديد). |
| 8. |
طلب انشاء خط انتاج جديد. |
| 9. |
طلب الكشف على خط انتاج جديد. |
| 10. |
إجراء منح الموافقة لترخيص خط انتاجي جديد |
| 11. |
إجراء منح شهادة الـGMP للمعامل الدوائية. |
| 12. |
اجراء منح شهادة الـGMP للمنشآت الخاضعة للقرار24\ت |
| 13. |
شهادة الممارسات التخزينية الجيدة GSP لمستودع دوائي |
| 14. |
شهادة الممارسات التصنيعية الجيدةGMP لشركة بحسب 24\ت. |
| 15. |
شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة لشركة دوائية. |
| 16. |
شهادة الممارسات التصنيعية الجيدة GMP لشركة غير دوائية. |
| 17. |
دراسة عقود التصنيع (بامتياز/ تعاون- دراسة التصنيع والتحليل بعقد). |
| 18. |
إجراء عقود التعاون بين المعامل الوطنية(تصنيع او / وتحليل بعقد). |
| 19. |
إجراء عقود التصنيع بامتياز / تعاون بين الشركات الأجنبية والمعامل المحلية. |
| 20. |
دراسة طلبات التسجيل بقانون الاستثمار. |
| 21. |
اجراء دراسة طلبات التسجيل بقانون الاستثمار. |
| 22. |
طلب ادخال مادة الى لائحة الأدوية الوطنية. |
| 23. |
اجراء ادخال مادة الى لائحة الأدوية الوطنية. |
| 24. |
طلب تصنيع مستحضر صيدلاني جديد. |
| 25. |
الإجراءات المطلوبة لترخيص مستحضر محلي( دوائي / نباتي جديد). |
| 26. |
إجراءات ترخيص مستحضر صيدلاني محلي. |
| 27. |
شهادة منشأ لمستحضر صيدلاني. |
| 28. |
طلب اضافة عيار جديد لمستحضر صيدلاني |
| 29. |
طلب اضافة عبوة جديدة. |
| 30. |
رخصة رسمية بصنع مستحضر صيدلاني محلي. |
| 31. |
استمارة طلب ترخيص مستحضر دوائي في سورية (استيرادي-تصنيع محلي). |
| 32. |
دراسة أضابير المستحضرات الصيدلانية. |
| 33. |
اجراء دراسة أضابير المستحضرات الصيدلانية الدوائية المحلية. |
| 34. |
دراسة أضابير تجديد التراخيص القديمة |
| 35. |
استمارة تقرير تقييم اضبارة تسجيل مستحضر دوائي في وزارة الصحة. |
| 36. |
استيراد المواد الأولية المحددة. |
| 37. |
شروط تسجيل شركات الأدوية غير المحلية في وزارة الصحة . |
| 38. |
إجراء تسجيل الشركات غير المحلية . |
| 39. |
استمارة تسجيل الشركات غير المحلية . |
| 40. |
شروط تسجيل مستحضر صيدلاني مستورد . |
| 41. |
اجراء تسجيل مستحضر صيدلاني مستورد . |
| 42. |
التعليمات التنفيذية لتأمين الأدوية الاستيرادية |
| 43. |
آلية الاستيراد الخاص لحساب مستودعات الأدوية المرخصة أصولاً. |
| 44. |
طلب تسجيل مستحضر صيدلاني مستورد. |
| 45. |
شهادة تسجيل مستحضر صيدلاني مستورد. |
| 46. |
الترخيص بتصنيع مستحضرات صيدلانية بالإضافة الى العدد المقنن. |
| 47. |
تعهد من المعمل بعدم طرح المستحضر. |
| 48. |
تعهد من المعمل بمنح 2-5% من المستحضر. |
| 49. |
طلب الموافقة على التصدير بدون اعادة تحليل. |
| 50. |
الإجراءات المتعلقة بطلب الموافقة على تصدير مستحضر صيدلاني. |
| 51. |
نموذج للإرفاق مع طلب التصدير. |
| 52. |
نموذج للإرفاق للمناقصة عن طريق مديرية الصحة. |
| 53. |
طلب الاعفاء من تحليل كل تحضيره. |
| 54. |
طلب التصنيع بامتياز من شركة اجنبية. |
| 55. |
التعليمات النافذة في تسعير الأدوية |
| 56. |
شروط تسجيل حليب الرضع |
| 57. |
تسجيل البلاستر الطبي والضمادات والجبائر البلاستيكية. |
| 58. |
تسجيل مخدر سني. |
| 59. |
شروط تسجيل اللقاحات. |
| 60. |
مراحل تسجيل الدواء المستورد. |
| 61. |
مراحل تسجيل حليب الرضع. |
| 62. |
مراحل تسجيل البلاستر الطبي والضمادات والجبائر البلاستيكية. |
| 63. |
مراحل تسجيل مخدر سني . |
| 64. |
قواعد تسجيل المستحضرات والمستلزمات الصحية العامة غير الدوائية. |
| 65. |
اجراءات تسجيل المستحضرات ذات الاستخدام الصحي. |
| 66. |
إجراءات تسجيل مستحضرات التجميل. |
| 67. |
إجراءات تسجيل المطهرات. |
| 68. |
إجراءات تسجيل أغذية الأطفال من مساحيق الحبوب . |
| 69. |
إجراءات تسجيل الأغذية الصحية. |
| 70. |
إجراءات تسجيل مساحيق الأعشاب. |
| 71. |
اجراءات تسجيل الأدوية النباتية. |
| 72. |
إجراءات تسجيل المبيدات الحشرية المنزلية. |
| 73. |
أسس تسجيل المتممات الغذائية. |
| 74. |
طلب تسجيل مستحضر مصنع محلياً وفق القرار التنظيمي 24/ت لعام2004. |
| 75. |
النموذج المعتمد للاضبارة مستحضر مصنع محلياً وفق القرار التنظيمي 24/ت لعام2004. |
| 76. |
طلب تسجيل مستحضر مستورد وفق القرار التنظيمي 24/ت لعام2004 |
| 77. |
النموذج المعتمد للاضبارة مستحضر مستورد وفق القرار التنظيمي 24/ت لعام2004. |
| 78. |
شعبة المخدرات. |
| 79. |
التأشير على البيان الجمركي من أجل تخليص البضاعة من المطار. |
| 80. |
طلبات التأشير على البيان الجمركي من أجل تخليص البضاعة من المطار. |
| 81. |
الموافقة المبدئية على إجازة استيراد مواد مخدرة وسلائفه بالنسبة لمعامل الأدوية. |
| 82. |
الحصول عل الموافقة لترخيص بالاتجار بالمواد المخدرة والنفسية لمستودعات الأدوية. |
| 83. |
الموافقة على ترخيص بشراء المواد المخدرة والنفسية للعام(مواد مخدرة ونفسية وسلائف). |
| 84. |
تصديق ايصالات شراء المواد المخدرة. |
| 85. |
شراء دفتر شراء مواد نفسية. |
| 86. |
شراء دفتر شراء مواد مخدرة (سنوي). |
| 87. |
منح براءة ذمة للصيادلة من الأدوية المخدرة. |
| 89. |
طلب منح براءة ذمة للصيادلة من الأدوية المخدرة. |
| 89. |
الحصول عل بطاقة رخصة مواد مخدرة للمرضى المحتاجين لها. |
| 90. |
طلبات الحصول عل بطاقة رخصة مواد مخدرة للمرضى المحتاجين لها. |
| 91. |
اتلاف مواد مخدرة منتهية الفعالية. |
| 92. |
جدول السلائف . |
| 93. |
إجراء اعتيان العينات التي تحال الى مديرية مخابر الرقابة والبحوث الدوائية. |
| 94. |
إجراء سير العمل في مديرية مخابر الرقابة والبحوث الدوائية. |
| 95. |
التعليمات المتعلقة بإجراء تحاليل الرقابة على المستحضرات الصيدلانية |
| 96. |
إجراء لتحليل العينات الواردة الى المخبر. |
| 97. |
الأولويات المتبعة في تحليل العينات. |
| 98. |
إجراء دراسات الثبات. |
| 99. |
دلائل دراسات الثبات وفق المعايير العالمية. |
| 100. |
دلائل دراسات الثبات وفق المعايير العالمية نسخة انكليزي. |
| 101. |
إجراء رقابة المعامل. |
| 102. |
إجراء رقابة المستودعات. |
| 103. |
إجراء جمع العينات وتحليلها. |
| 104. |
إيصال جمع عينات الأدوية المنتجة محلياً. |
| 105. |
إجراء معالجة الأدوية المرفوضة (لجنة الأدوية المحلية). |
| 106. |
لجنة الأدوية المرفوضة. |
| 107. |
تعهد المدير الفني لمعمل بسحب التحضيرة في حال الخلل . |
| 108. |
اجراء الشكاوي. |
| 109. |
طلب تفقد محاضر دراسة الأدوية المحلية والشكاوي. |
| 110. |
الرقابة السريرية. |
| 111. |
إجراء الدراسات السريرية. |
| 112. |
إجراء أجور التحاليل. |
| 113. |
المبادئ السائدة للممارسات الجيدة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية. |
| 114. |
دليل قواعد ممارسات التصنيع الجيد في المصانع الدوائية. |
| 115. |
استمارة الكشف على منشأة بحسب القرار 24/ت. |
| 116. |
تقرير جولة تفتيشية في مستودع تخزين وتوزيع أدوية من قبل دائرة الرقابة الدوائية في مديرية الصحة. |
| 117. |
مواصفات مادة أولية سائلة. |
| 118. |
شهادة مادة أولية سائلة. |
| 119. |
مواصفات مادة أولية صلبة. |
| 120. |
شهادة مادة أولية صلبة. |
| 121. |
مواصفات مستحضر نهائي أمبول. |
| 122. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي أمبول. |
| 123. |
مواصفات مستحضر نهائي بخاخ. |
| 124. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي بخاخ. |
| 125. |
مواصفات مستحضر نهائي بودرة. |
| 126. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي بودرة. |
| 127. |
مواصفات مستحضر نهائي تحاميل. |
| 128. |
مواصفات مستحضر نهائي جل. |
| 129. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي تحاميل. |
| 130. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي جل. |
| 131. |
مواصفات مستحضر نهائي سيروم. |
| 132. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي سيروم. |
| 133. |
مواصفات مستحضر نهائي شاش. |
| 134. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي شاش. |
| 135. |
مواصفات مستحضر نهائي شراب. |
| 136. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي شراب. |
| 137. |
مواصفات مستحضر نهائي شراب جاف. |
| 138. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي شراب جاف. |
| 139. |
مواصفات مستحضر نهائي ظروف. |
| 140. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي ظروف. |
| 141. |
مواصفات مستحضر نهائي فيال. |
| 142. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي فيال. |
| 143. |
مواصفات مستحضر نهائي قطرات أذنيه وأنفية. |
| 144. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي قطرات أذنيه وأنفية. |
| 145. |
مواصفات مستحضر نهائي قطرات عينية. |
| 146. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي قطرات عينية. |
| 147. |
مواصفات مستحضر نهائي كبسول . |
| 148. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي كبسول . |
| 149. |
مواصفات مستحضر نهائي كريمات. |
| 150. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي كريمات. |
| 151. |
مواصفات مستحضر نهائي محاليل. |
| 152. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي محاليل. |
| 153. |
مواصفات مستحضر نهائي مرهم. |
| 154. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي مرهم. |
| 155. |
مواصفات مستحضر نهائي مرهم عيني. |
| 156. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي مرهم عيني. |
| 157. |
مواصفات مستحضر نهائي مضغوطات. |
| 158. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي مضغوطات. |
| 159. |
مواصفات مستحضر نهائي معلق. |
| 160. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي معلق. |
| 161. |
مواصفات مستحضر نهائي نقط. |
| 162. |
شهادة تحليل مستحضر نهائي نقط. |