إشارة إلى التعميم رقم 10753/6 تاريخ 4/5/ 2010 بخصوص تسجيل و ترخيص الشركات و المنتجات نبين لكم ما يلي :
شروط تسجيل الشركات :
1. شهادات تسجيل للشركة المصنعة في بلد المنشأ ( شهادة تسجيل في وزارة الصناعة أو وزارة التجارة في بلد المنشأ).
2. أن تكون الشركة المصنعة حاصلة على شهادة الجودة الطبية في تصنيع الجهاز والمستلزمات الطبية تضمن سلامة الفرد والمستخدم لهذا المنتج الطبي مع ذكر الرابط الالكتروني لشهادة الجودة.
3. منتجات هذه الشركة تستخدم على مواطني بلد المنشأ وتباع في هذا البلد .
4. أن تكون شهادات أصلية مصدقة من الجهات الرسمية المعنية في بلد المنشأ (وزارة الصحة – وزارة الخارجية – سفارة الجمهورية العربية السورية).
شروط ترخيص المنتجات :
1. أن يكون هذا المنتج مصنع في الشركة التي سجلت في وزارة الصحة .
2. أن يكون حاصل على إحدى شهادات الجودة المذكورة في التعميم السابق والمطابقة لتوصيات منظمة الصحة العالمية مع ذكر الرابط الالكتروني لشهادات الجودة.
3. تباع هذه المنتجات وتستخدم في بلد المنشأ .
4. تصديق كافة الأوراق كما ورد بالتعميم .
5. تنحصر مهام المديرية بتسجيل الشركات المصنعة فقط وترخيص منتجاتها وليس لها علاقة بالشركة المستوردة أو الموردة .
6. يحق للمديرية عند الضرورة القيام بزيارة ميدانية لموقع الشركة في بلد المنشأ( للكشف والاطلاع ) على نفقة هذه الشركة ( تؤمن الشركة كافة التسهيلات اللازمة للقيام بهذه الزيارة ) بناءً على توجيهات السيد الوزير أو معاون الوزير المختص.
7. يخضع المنتج للدراسة الفنية من قبل لجان مختصة بناء على توجيهات السيد الوزير و معاونه المختص .
ملاحظة :
يمنح كل من يقوم بالاتجار أو الاستيراد أو التصدير والإنتاج للتجهيزات مدة أقصاها ستة أشهر لتسجيل وترخيص هذه الشركات والمنتجات في وزارة الصحة والحصول على وثيقة لامانع .
إشارة إلى التعميم رقم 10753/6 تاريخ 4/5/ 2010 بخصوص تسجيل و ترخيص الشركات و المنتجات نبين لكم ما يلي :
شروط تسجيل الشركات :
1. شهادات تسجيل للشركة المصنعة في بلد المنشأ ( شهادة تسجيل في وزارة الصناعة أو وزارة التجارة في بلد المنشأ).
2. أن تكون الشركة المصنعة حاصلة على شهادة الجودة الطبية في تصنيع الجهاز والمستلزمات الطبية تضمن سلامة الفرد والمستخدم لهذا المنتج الطبي مع ذكر الرابط الالكتروني لشهادة الجودة.
3. منتجات هذه الشركة تستخدم على مواطني بلد المنشأ وتباع في هذا البلد .
4. أن تكون شهادات أصلية مصدقة من الجهات الرسمية المعنية في بلد المنشأ (وزارة الصحة – وزارة الخارجية – سفارة الجمهورية العربية السورية).
شروط ترخيص المنتجات :
1. أن يكون هذا المنتج مصنع في الشركة التي سجلت في وزارة الصحة .
2. أن يكون حاصل على إحدى شهادات الجودة المذكورة في التعميم السابق والمطابقة لتوصيات منظمة الصحة العالمية مع ذكر الرابط الالكتروني لشهادات الجودة.
3. تباع هذه المنتجات وتستخدم في بلد المنشأ .
4. تصديق كافة الأوراق كما ورد بالتعميم .
5. تنحصر مهام المديرية بتسجيل الشركات المصنعة فقط وترخيص منتجاتها وليس لها علاقة بالشركة المستوردة أو الموردة .
6. يحق للمديرية عند الضرورة القيام بزيارة ميدانية لموقع الشركة في بلد المنشأ( للكشف والاطلاع ) على نفقة هذه الشركة ( تؤمن الشركة كافة التسهيلات اللازمة للقيام بهذه الزيارة ) بناءً على توجيهات السيد الوزير أو معاون الوزير المختص.
7. يخضع المنتج للدراسة الفنية من قبل لجان مختصة بناء على توجيهات السيد الوزير و معاونه المختص .
ملاحظة :
يمنح كل من يقوم بالاتجار أو الاستيراد أو التصدير والإنتاج للتجهيزات مدة أقصاها ستة أشهر لتسجيل وترخيص هذه الشركات والمنتجات في وزارة الصحة والحصول على وثيقة لامانع .