مديرية الشؤون الصيدلانية

تعنى بأمور تسجيل الدواء وترخيصه واستيراده

وقد بلغ عدد المنشآت الدوائية(60) عام 2007

وقد بلغ عدد العامل الحاصلة على شهادة الأيزو(50 ) معمل حتى غاية 1/5/2007

المهام
1.	الإشراف الفني على استيراد الأدوية وتصديرها وتسجيل أغذية الأطفال المستوردة ومبيدات الحشرات المنزلية ومستحضرات التجميل
2.	تسجيل الأدوية المستوردة والمحلية وتنسيق أعمال اللجان الفنية الخاصة بمختلف الدراسات المتعلقة بالأدوية
3.	التأشير على فواتير استيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المسجلة لدى وزارة الصحة أصولا سواء للقطاع العام أو الخاص
4.	دراسة أضابير الأدوية المحلية
5.	الإشراف على الاستعمال الطبي للمواد المخدرة ومراقبة القوانين والأنظمة المتعلقة بها
6.	دائرة المعلوماتية وهي قسم يقوم بتسجيل الأدوية المحلية على الحاسب و إعداد الإحصائيات والدراسات الدوائية
7.	إعداد الإحصائيات و الدراسات الدوائية و متابعة تسجيل الأدوية المحلية حاسوبياً في قسم المعلومات
8.	الصيدلية المركزية التي تقوم ببيع الأدوية السرطانية وأدوية زرع الكلية واللقاحات للمواطنين

وحدة ترخيص الأدوية المحلية
المعامل الدوائية مرخصة وتخضع للرقابة من قبل وزارة الصحة
1.	يتقدم المعمل بورقة أولى (طلب) تتضمن تركيب الدواء المطلوب وأن يكون له مشابه عالمي وفي حال تواجده في لائحة الأدوية الأساسية وهي لائحة الأدوية الوطنية وحسب تسلسل نظام تعداد الترخيص يتم قبوله
2.	طلب إضبارة فنية للدواء تتضمن عشرة أوراق فنية
3.	تدرس هذه الإضبارة من قبل لجنة علمية متخصصة من صيادلة وأطباء
4.	في حال قبول الإضبارة يتم إحالتها إلى لجنة التسعير ومن ثم يصدر قرار من اللجنة الفنية للدواء بالموافقة المبدئية
5.	يتقدم المعمل بعينات للتحليل في مخابر وزارة الصحة وعند مطابقتها للمواصفات الدستورية العالمية يتم صدور الترخيص أصولاً من مديرية الشؤون الصيدلانية

قسم المعلومات

يقوم بالعمل فريق فني مهمته أتمتة المعلومات الدوائية بما يتعلق بترخيص الأدوية ( رقم الترخيص _ الاسم التجاري _ التركيب الكيميائي _ السعر) دراسة ومتابعة التراكيب الدوائية الحديثة وتأثيراتها الفارماكولوجية وتم ربطه بقواعد بيانات إكسل ليتم متابعة حركة الأضابير من حيث الدراسة والاحالة للتسعير والموافقة المبدئية وكدلك تسجيل موافقة الطرح للمستحضرات المرخصة والكشف علماً أن برنامج أتمتة المعلومات الدوائية قد تم بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية

قسم تسجيل الأدوية المستوردة

يتم تسجيل الأدوية المستوردة بعد دراستها فنياً وموافقة اللجنة الفنية للدواء ويتم طلب تجديد شهادة المنشأ للمستحضر لكل خمس سنوات كما يتم التأشير على فواتير الاستيراد المسبقة والواصلة والكشف على النمازج الطبية والمكاتب العلمية

دائرة تسجيل الأدوية النباتية والمستحضرات الصحية والمتممات الغدائية

هذه المستحضرات تصنع من قبل معامل مرخصة من قبل وزارة الصناعة أو يتم استيرادها عن طريق مستودعات الأدوية المرخصة وفق أحكام القرار 24/ت لعام2004. يتم طلب إضبارة فنية للمستحضر مع عينات للدراسة حيث يتم دراسة تركيبها بحيث يكون محتواها سليماً ومأموناً

قسم التأشير على فواتير استيراد المواد الأولية
يتم التأشير على الفواتير المبدئية والواصلة للمواد الدوائية لمعامل الأدوية ومستودعات الأدوية المرخصة أصولاً حيث يجب أن تتوفر الشروط التالية في الشركة المستورد منها:
1.	حاصلة على شهادة GMP
2.	حاصلة على شهادة الجودة
3.	بعض المواد يحتاج استيرادها للمعمل المصنع أصولاً ( هرمونات _ فيتامينات _ مضادات حيوية)
4.	مخصصات الكميات المستوردة موافق عليها من الصناعة (جدول المخصصات)
5.	وعليه فدور وزارة الصحة هو الموافقة الفنية العلمية لجودة المادة الدوائية المستوردة والتأكد من وثائق وفواتير الاستيراد (شهادة منشأ _ شهادة تحليل)

تصدير المستحضرات الدوائية
يتم التأشير على الفواتير المبدئية والواصلة للمواد الدوائية لمعامل الأدوية ومستودعات الأدوية المرخصة أصولاً حيث يجب أن تتوفر الشروط التالية في الشركة المستورد منها:
1.	الحصول على ترخيص تصدير أصولي من شعبة السجل للشركة المصدرة
2.	موافقة اللجنة الفنية على التصدير
3.	تحليل المستحضر من مخبر مراقبة الدواء والحصول على نتائج مقبولة

شعبة المخدرات
1.	تنظيم الاتجار المشروع بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية للاستعمال الطبي
2.	مراقبة صرف المواد المخدرة في : الصيدليات _ المشافي _ المستودعات ومعامل الأدوية مراكز بيع فارامكس(المؤسسة العامة للتجارة الخارجية)
3.	منح رخصة صرف المواد المخدرة للمرضى
4.	الموافقة على استيراد وتصدير وتخليص المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
5.	تنظيم استيراد السلائف الكيميائية
6.	الإحصاءات الدولية والتعاون مع المكتب الدولي لرقابة المخدرات في فيينا

الصيدلية المركزية
1.	بيع الأدوية السرطانية وأدوية زرع الكلية واللقاحات وبعض الأدوية النوعية
2.	توزيع الأدوية على الموظفين بموجب وصفات من طبابة الموظفين

خدمات مديرية الشؤون الصيلانية:

الشؤون الصيدلانية

المواد الاولية
1.	استيراد المواد الأولية الداخلة في صناعة الأدوية.
2.	تعميم باستيراد المواد الأولية المحددة.
3.	تعميم متطلبات جودة المواد الأولية.
4.	تعميم عمر الدواء على الرف.

المستحضرات والمستلزمات الصحية العامة غير الدوائية وفق القرار24\ت
1.	القرار24\ت 2004.
2.	قواعد تسجيل المستحضرات والمستلزمات الصحية العامة غير الدوائية
3.	إجراءات تسجيل المستحضرات ذات الاستخدام الصحي (البلاستر – السيرنغات – الكواشف المخبرية.
4.	إجراءات تسجيل مستحضرات التجميل .
5.	إجراءات تسجيل المطهرات
6.	إجراءات تسجيل أغذية الأطفال من مساحيق الحبوب .
7.	إجراءات تسجيل الأغذية الصحية .
8.	إجراءات تسجيل مساحيق الأعشاب .
9.	إجراءات تسجيل المبيدات الحشرية المنزلية .
10.	أسس تسجيل المتممات الغذائية.
11.	طلب تسجيل مستحضر مصنع محلياً وفق القرار التنظيمي24\ت 2004.
12.	الأوراق المطلوبة لإضبارة مستحضر مصنع محلياً وفق القرار التنظيمي24\ت 2004.
13.	طلب تسجيل مستحضر مستورد وفق القرار التنظيمي24\ت 2004.
14.	الأوراق المطلوبة لإضبارة مستحضر مستورد وفق القرار التنظيمي24\ت 2004.
15.	اجراء ادخال مادة الى لائحة الأدوية الوطنية.
16.	التعليمات النافذة في تسعير الأدوية

المخدرات
1.	شعبة المخدرات.
2.	التأشير على البيان الجمركي من أجل تخليص البضاعة من المطار.
3.	الموافقة المبدئية على إجازة استيراد مواد مخدرة وسلائفه بالنسبة لمعامل الأدوية.
4.	الحصول عل بطاقة رخصة مواد مخدرة للمرضى المحتاجين لها.
5.	الحصول عل الموافقة لترخيص بالاتجار بالمواد المخدرة والنفسية لمستودعات الأدوية.
6.	الموافقة على ترخيص بشراء المواد المخدرة والنفسية للعام(مواد مخدرة ونفسية وسلائف).
7.	منح براءة ذمة للصيادلة من الأدوية المخدرة.
8.	شراء دفتر شراء مواد مخدرة (سنوي).
9.	شراء دفتر شراء مواد نفسية.
10.	تصديق ايصالات شراء المواد المخدرة.
11.	إتلاف مواد مخدرة منتهية الفعالية.
12.	جدول السلائف.

الأدوية الاستيرادية
1.	شروط تسجيل مستحضر صيدلاني مستورد.
2.	التعليمات التنفيذية لتأمين الأدوية الاستيرادية.
3.	الية الاستيراد الخاص لحساب مستودعات الأدوية المرخصة أصولاً.
4.	شروط تسجيل حليب الرضع .
5.	شروط تسجيل البلاستر الطبي والضمادات والجبائر.
6.	شروط تسجيل مخدر سني .
7.	شروط تسجيل اللقاحات .
8.	مراحل تسجيل الدواء المستورد.
9.	مراحل تسجيل حليب الرضع.
10.	مراحل تسجيل البلاستر الطبي والضمادات والجبائر.
11.	مراحل تسجيل مخدر سني .
12.	طلب تسجيل مستحضر صيدلاني .
13.	شهادة تسجيل مستحضر مستورد
14.	اجراء دراسة اضابير المستحضرات الصيدلانية الدوائية المحلية.
15.	نموذج للإرفاق للمناقصة عن طريق مديرية الصحة.

دمشق - مجمع الميسات - مديرية الشؤون الصيدلانية
phone:0112758114