MOH
 
   
وزير الصحة: التحضير لمشروع اعتمادية المشافي العامة وإطلاق مركز خدمة المواطن.
د.يازجي: مطلبنا الأهم إنهاء الإجراءات الاقتصادية أحادية الجانب عن الشعب السوري..
تعميم بصدور لائحة الادوية الأساسية والمستلزمات الطبية لعام 2018
اللجنة الوزارية المكلفة تتبع المشاريع الخدمية بحمص تطلع على واقع الريف الشرقي
تدعو وزارة الصحة السادة أصحاب الشركات المحلية الممثلة للشركات الأجنبية المصنعة للمستلزمات الطبية مراجعة صفحة التجهيزات على الموقع
وزير الصحة يحدد يوم الأربعاء من كل أسبوع لمقابلة المواطنين اعتباراً من الساعة 10.30 صباحاً
   
   
  عن الوزارة > الهيكل التنظيمي > 1مديرية الشؤون الصيدلانية
تصغير

 

مديرية الشؤون الصيدلانية:

 
تعنى بأمور تسجيل الدواء وترخيصه واستيراده
وقد بلغ عدد المنشآت الدوائية(60) عام 2007
وقد بلغ عدد العامل الحاصلة على شهادة الأيزو(50 ) معمل حتى غاية 1/5/2007

المهام
1. الإشراف الفني على استيراد الأدوية وتصديرها وتسجيل أغذية الأطفال المستوردة ومبيدات الحشرات المنزلية ومستحضرات التجميل
2. تسجيل الأدوية المستوردة والمحلية وتنسيق أعمال اللجان الفنية الخاصة بمختلف الدراسات المتعلقة بالأدوية
3. التأشير على فواتير استيراد الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المسجلة لدى وزارة الصحة أصولا سواء للقطاع العام أو الخاص
4. دراسة أضابير الأدوية المحلية
5. الإشراف على الاستعمال الطبي للمواد المخدرة ومراقبة القوانين والأنظمة المتعلقة بها
6. دائرة المعلوماتية وهي قسم يقوم بتسجيل الأدوية المحلية على الحاسب و إعداد الإحصائيات والدراسات الدوائية
7. إعداد الإحصائيات و الدراسات الدوائية و متابعة تسجيل الأدوية المحلية حاسوبياً في قسم المعلومات
8. الصيدلية المركزية التي تقوم ببيع الأدوية السرطانية وأدوية زرع الكلية واللقاحات للمواطنين

وحدة ترخيص الأدوية المحلية
المعامل الدوائية مرخصة وتخضع للرقابة من قبل وزارة الصحة
1. يتقدم المعمل بورقة أولى (طلب) تتضمن تركيب الدواء المطلوب وأن يكون له مشابه عالمي وفي حال تواجده في لائحة الأدوية الأساسية وهي لائحة الأدوية الوطنية وحسب تسلسل نظام تعداد الترخيص يتم قبوله
2. طلب إضبارة فنية للدواء تتضمن عشرة أوراق فنية
3. تدرس هذه الإضبارة من قبل لجنة علمية متخصصة من صيادلة وأطباء
4. في حال قبول الإضبارة يتم إحالتها إلى لجنة التسعير ومن ثم يصدر قرار من اللجنة الفنية للدواء بالموافقة المبدئية
5. يتقدم المعمل بعينات للتحليل في مخابر وزارة الصحة وعند مطابقتها للمواصفات الدستورية العالمية يتم صدور الترخيص أصولاً من مديرية الشؤون الصيدلانية

قسم المعلومات
يقوم بالعمل فريق فني مهمته أتمتة المعلومات الدوائية بما يتعلق بترخيص الأدوية ( رقم الترخيص _ الاسم التجاري _ التركيب الكيميائي _ السعر) دراسة ومتابعة التراكيب الدوائية الحديثة وتأثيراتها الفارماكولوجية وتم ربطه بقواعد بيانات إكسل ليتم متابعة حركة الأضابير من حيث الدراسة والاحالة للتسعير والموافقة المبدئية وكدلك تسجيل موافقة الطرح للمستحضرات المرخصة والكشف علماً أن برنامج أتمتة المعلومات الدوائية قد تم بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية

قسم تسجيل الأدوية المستوردة
يتم تسجيل الأدوية المستوردة بعد دراستها فنياً وموافقة اللجنة الفنية للدواء ويتم طلب تجديد شهادة المنشأ للمستحضر لكل خمس سنوات كما يتم التأشير على فواتير الاستيراد المسبقة والواصلة والكشف على النمازج الطبية والمكاتب العلمية

دائرة تسجيل الأدوية النباتية والمستحضرات الصحية والمتممات الغدائية
هذه المستحضرات تصنع من قبل معامل مرخصة من قبل وزارة الصناعة أو يتم استيرادها عن طريق مستودعات الأدوية المرخصة وفق أحكام القرار 24/ت لعام2004. يتم طلب إضبارة فنية للمستحضر مع عينات للدراسة حيث يتم دراسة تركيبها بحيث يكون محتواها سليماً ومأموناً

قسم التأشير على فواتير استيراد المواد الأولية
يتم التأشير على الفواتير المبدئية والواصلة للمواد الدوائية لمعامل الأدوية ومستودعات الأدوية المرخصة أصولاً حيث يجب أن تتوفر الشروط التالية في الشركة المستورد منها:
1. حاصلة على شهادة GMP
2. حاصلة على شهادة الجودة
3. بعض المواد يحتاج استيرادها للمعمل المصنع أصولاً ( هرمونات _ فيتامينات _ مضادات حيوية)
4. مخصصات الكميات المستوردة موافق عليها من الصناعة (جدول المخصصات)
5. وعليه فدور وزارة الصحة هو الموافقة الفنية العلمية لجودة المادة الدوائية المستوردة والتأكد من وثائق وفواتير الاستيراد (شهادة منشأ _ شهادة تحليل)

تصدير المستحضرات الدوائية
يتم التأشير على الفواتير المبدئية والواصلة للمواد الدوائية لمعامل الأدوية ومستودعات الأدوية المرخصة أصولاً حيث يجب أن تتوفر الشروط التالية في الشركة المستورد منها:
1. الحصول على ترخيص تصدير أصولي من شعبة السجل للشركة المصدرة
2. موافقة اللجنة الفنية على التصدير
3. تحليل المستحضر من مخبر مراقبة الدواء والحصول على نتائج مقبولة

شعبة المخدرات
1. تنظيم الاتجار المشروع بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية للاستعمال الطبي
2. مراقبة صرف المواد المخدرة في : الصيدليات _ المشافي _ المستودعات ومعامل الأدوية مراكز بيع فارامكس(المؤسسة العامة للتجارة الخارجية)
3. منح رخصة صرف المواد المخدرة للمرضى
4. الموافقة على استيراد وتصدير وتخليص المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
5. تنظيم استيراد السلائف الكيميائية
6. الإحصاءات الدولية والتعاون مع المكتب الدولي لرقابة المخدرات في فيينا

الصيدلية المركزية
1. بيع الأدوية السرطانية وأدوية زرع الكلية واللقاحات وبعض الأدوية النوعية
2. توزيع الأدوية على الموظفين بموجب وصفات من طبابة الموظفين
   
© 2015 Ministry of Health. All Rights Reserved. Developed by Ministry Of Health